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关于6008集团官方网站

里程碑
1999
2001
2003
2004
2005
2006
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
2020
2021
2022
2023
1999

6008集团官方网站科技建设于中国深圳


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2001

首款产品获NMPA注册批准 ( HeartR? 动脉导管未闭封堵器)


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2003

被评为深圳市高新手艺企业


HeartR? 房距离缺损封堵器获NMPA注册批准


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2004

Ankura?大动脉覆膜支架系统和HeartR? 室距离缺损封堵器获NMPA注册批准


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2005

Aegisy?腔静脉滤器获NMPA注册批准


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2006

SteerEase?运送鞘获NMPA注册批准


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2008

获评国家高新手艺企业


建设首个外洋子公司6008集团官方网站印度


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2009

首个产品获欧盟CE认证(Aegisy?腔静脉滤器)


Cera? 系列封堵器和SteerEase?运送鞘获欧盟CE认证


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2010

首个产品获美国FDA上市批准 (SeQure?管腔抓捕系统)


Fustar?可调弯鞘、Cera?血管塞、Acumark?丈量球囊导管、Cera?筛孔型房距离缺损封堵器及SeQure?管腔抓捕系统获欧盟CE认证


获批国家博士后科研事情站


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2011

乐成在香港联合生意所上市(股份代号:1302.HK)


建设6008集团官方网站欧洲子公司,,,,,,进一步开拓欧洲市场


Fustar?可调弯鞘获美国FDA 上市批准


CeraFlex?系列封堵器及血管塞、Ankura?大动脉覆膜支架系统获欧盟CE认证


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2012

建设6008集团官方网站荷兰子公司


Cera? 动脉导管未闭封堵器和房距离缺损封堵器获NMPA注册批准


HeartR?系列封堵器、Cera?/CeraFlex?/IrisFit? 卵圆孔未闭封堵器和LawMax?穿刺扩张器获欧盟CE认证


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2013

获批“国家地方联合工程实验室”


Cera?室距离缺损封堵器获NMPA注册批准


LawMax?穿刺扩张器获美国FDA 上市批准


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2014

LAmbre?左心耳封堵器系统和IBS?可吸收药物洗脱冠脉支架系统首批获批进入NMPA“立异医疗器械特殊审查程序”


Fustar?可调弯鞘获NMPA注册批准


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2015

公司股票获纳入恒生指数成份股


建设6008集团官方网站美国子公司,,,,,,国际化程序进一步加速


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2016

公司股票获纳入深港通标的


建设6008集团官方网站香港子公司


建设6008集团官方网站希腊子公司


LAmbre?左心耳封堵器系统和GoldenFlow?外周支架系统获欧盟CE认证


SteerNavi?运送鞘获NMPA注册批准


FemFlow?药物洗脱外周球囊导管、HeartTone?芯彤植入式心脏起搏器和IrisFit?卵圆孔未闭封堵器获批进入NMPA“立异医疗器械特殊审查程序”


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2017

G-iliac?髂动脉分叉支架系统获批进入NMPA“立异医疗器械特殊审查程序”


LAmbre?左心耳封堵器系统、HeartTone芯彤?植入式心脏起搏器、SeQure?管腔抓捕系统、LawMax?穿刺扩张器及Ankura? II大动脉覆膜支架系统获NMPA注册批准


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2018

与全球性医疗行业投资平台汇桥资源集团告竣战略相助


KONAR-MF? 室距离缺损封堵器获欧盟CE认证


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2019

建设6008集团官方网站德国子公司,,,,,,于欧洲要地一连深耕细作


LAmbre?左心耳封堵器系统获美国FDA批准开展上市前临床


Aelark?腔静脉滤器系统获NMPA注册批准


GoldenFlow?外周支架系统、暂时起搏器和Absnow?可吸收房距离缺损封堵系统获批进入NMPA“立异医疗器械特殊审查程序”


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2020

于美国启动由外地研究者提倡的LAmbre?左心耳封堵器系统的上市前临床


HeartR? II 房距离缺损封堵器、Fustar? mini可调弯导管、FiQure?滤器接纳系统、ZoeTrack?导丝、FemCross?18外周球囊扩张导管、Futhrough?大动脉覆膜支架球囊导管获NMPA注册批准


Futhrough?自动脉覆膜支架破膜系统获欧盟CE认证


Futhrough?自动脉覆膜支架破膜系统、IBS Angel?铁基可吸收支架系统和IBS Titan?可吸收药物洗脱外周支架系统获批进入NMPA“立异医疗器械特殊审查程序”


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2021

获评国家专精特新“小巨人”企业称呼


发明专利“左心耳封堵器”获中国专利金奖


自动脉覆膜支架系统(烟囱型)和G-Branch?胸腹自动脉覆膜支架系统获批进入NMPA“立异医疗器械特殊审查程序”


G-iliac?髂动脉分叉支架系统、Yuranos?腹自动脉覆膜支架系统、LAxible?左心耳封堵器、LAnavi?分段控弯扶引系统、OKcurve?可调弯运送系统、Freepath?扶引系统及iCable?推送器获NMPA注册批准


IBS Angel?铁基可吸收支架系统获马来西亚MDA注册批准


Xuper?自动脉术中覆膜支架系统获欧盟CE认证


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2022

由FDA批准的一项研究者提倡的LAmbre? Plus左心耳封堵器系统的上市前临床试验获得美国医保笼罩


先天性心脏病封堵器获评国家“制造业单项冠军产品”


Fitaya?腔静脉滤器系统、FemCross?35外周球囊扩张导管及Ankura? llc大动脉覆膜支架系统获NMPA注册批准


自动脉弓支架系统(开窗型)获批进入NMPA“立异医疗器械特殊审查程序”


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2023

IBS Angel?铁基可吸收支架系统获得欧盟CE MDR认证


外周血栓抽吸导管系统、AcuMark?房距离缺损丈量球囊和Epione?穿刺手术导航定位系统获NMPA注册批准


LAmbre?左心耳封堵器系统荣获“2023十大自主立异医疗器械产品”


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