克日，，，，，6008集团官方网站自主研发的FemFlowTM药物洗脱外周球囊导管（Drug-Eluting Peripheral Balloon Catheter，，，，，简称DEB）正式通过国家食物药品监视治理总局（CFDA）的立异医疗器械特殊审批申请，，，，，进入“绿色通道”。。。。。。这意味着该产品一旦在海内提交注册申请，，，，，CFDA审批的各环节都能获得优先处置惩罚，，，，，从而加速产品在海内获证上市的进度。。。。。。FemFlowTM药物洗脱外周球囊导管是6008集团官方网站科技继左心耳封堵器和可吸收药物洗脱冠脉支架系统以来第三项获批立异医疗器械的产品,代表着海内相关领域的前沿手艺，，，，，在全球规模内具有自主知识产权。。。。。。
FemFlowTM药物洗脱外周球囊导管是一种含有药物涂层的球囊扩张导管，，，，，用于翻开狭窄或闭塞的股/腘动脉。。。。。。其应用机理是将抑制血管平滑肌细胞增生的药物涂置于球囊外貌，，，，，当球囊抵达血管病变处，，，，，通过扩张球囊将血管病变狭窄部位撑开，，，，，药物涂层与血管壁接触并转移药物到病变血管壁，，，，，药物在血管扩张部位起到抑制血管平滑肌细胞增生的作用，，，，，从而预防血管介入术后再狭窄。。。。。。
DEB在病变血管内的作用历程如示意图所示：
6008集团官方网站FemFlowTM药物洗脱外周球囊导管产品的焦点要害手艺点在于配方的组合以及涂层的制备工艺要领。。。。。。它们配合决议了药物的释放和吸收效率，，，，，而药物的释放和吸收效率决议了药物球囊产品的有用性。。。。。。6008集团官方网站科技公司自主研发的FemFlowTM药物洗脱外周球囊导管接纳了奇异的亲脂性紫杉醇与亲水亲脂性基质的配方组合，，，，，并接纳自主立异的涂层工艺手艺。。。。。。动物实验效果批注：6008集团官方网站科技公司历经近六年自主研发的FemFlowTM药物洗脱外周球囊导管极大的提高了药物转载率，，，，，镌汰了运送历程中的药量损失、微粒脱落和血栓形成，，，，，并有用的提高了生物可使用度。。。。。。
立异医疗器械特殊审批是CFDA为增进医疗器械立异生长而推出的主要支持性步伐，，，，，旨在勉励本土医疗器械企业的研究及立异。。。。。。6008集团官方网站科技FemFlowTM药物洗脱外周球囊导管的审批申请获得接纳后，，，，， CFDA医疗器械手艺审评中心将指定专人为产品的上市评审和注册提供指导，，，，，优先对产品举行手艺评审和行政审批。。。。。。这将极大的加速6008集团官方网站科技FemFlowTM药物洗脱外周球囊导管的上市历程，，，，，为6008集团官方网站科技赢得重大的市场竞争优势！
匠心所致，，，，，定将金石为开！6008集团官方网站科技时刻谨记着“只做立异产品”的理念以及为医生、患者提供更清静有用的产品的使命，，，，，在心血管介入微创医疗器械手艺上一直挑战与逾越，，，，，在一直提升其研发实力的同时以越发前沿的科研效果一直推动行业手艺刷新！
