6008集团官方网站科技公司自主研发的左心耳封堵器系统LAmbreTM于2016年6月15日获得欧盟CE认证， ，，，是唯一获得该认证的中国品牌的左心耳封堵产品。。。
LAmbreTM 左心耳封堵器系统通过经皮微创介入手术对左心耳举行封堵， ，，，以抵达预防房颤病人中风的目的。。。6008集团官方网站科技公司对左心耳封堵手艺的研究最早始于2003年， ，，，并于2010年正式立项对左心耳封堵器系统举行产品研发。。。历经多年一直的探索和生长， ，，，LAmbreTM在设计和手艺上均具行业先进性， ，，，与现在已上市的外洋产品相比， ，，，独具特点和优势， ，，，受到了业界的高度认可。。。LAmbreTM可适用于种种左心耳结构和尺寸， ，，，全球近300例临床试验显示， ，，，无一例病人因其左心耳形态而无法使用LAmbreTM举行封堵。。。LAmbreTM操作简朴， ，，，学习曲线短， ，，，大部分操作只在左心耳的启齿部举行。。。同时， ，，，在植入历程中， ，，，当医生需要对封堵器的安排有所调解时， ，，，LAmbreTM可实现清静的接纳和再释放。。。LAmbreTM奇异的锚定（例如锚状牢靠物、U型最后）设计使其能够极佳的稳固在左心耳启齿处， ，，，到现在为止， ，，，无论动物实验照旧临床研究都未泛起封堵器从左心耳脱落的案例。。。近端密封盘和远端牢靠盘的双层膜结构， ，，，使其具备优异的封堵效果， ，，，有用避免细小血栓从左心耳中脱落。。。别的， ，，，LAmbreTM接纳了现在已上市产品中最小的运送鞘管， ，，，可极大降低手术历程中血管和组织的损伤。。。
研究批注， ，，，房颤较易引发中风等严重并发症， ，，，并陪同较高的殒命率。。。凭证盛行病学研究统计， ，，，房颤的总体发病率约为生齿总数的1%-2%[1]， ，，，并随着老龄化的加剧呈一直增添的趋势。。。房颤最大的危害之一是心房中爆发的血栓脱落， ，，，通过自动脉进入脑部血管， ，，，导致缺血性中风。。。而这些肇事者——血栓栓子大部分来自左心耳。。。这是由于左心耳内部有大宗梳状肌及肌小梁， ，，，外貌不平滑， ，，，房颤爆发时， ，，，左心耳内血流缓慢， ，，，从而爆发血栓。。。
（图示：房颤及左心耳血栓形成）
通常， ，，，房颤病人在抗心律失常药物治疗无效后， ，，，需要恒久服用抗凝药物或者接受射频消融治疗。。。然而， ，，，恒久服用抗凝药会增添其他器官的出血危害。。。左心耳封堵手术是近年来逐步兴起的用于防治房颤病人中风的新型治疗要领， ，，，通过微创介入方法将左心耳封堵器堵住病人心脏上的“小耳朵”， ，，，阻止血栓从左心耳中脱落伍导致中风。。。该微创手术无需开胸、出血量小， ，，，可用于中风危害最高的抗凝药禁忌病人。。。近期多中心临床试验已证实左心耳封堵较抗凝药物在中风防治、降低出血并发症和殒命率上均具有优势， ，，，在全球规模内已受到越来越多的医生和患者的关注和认可。。。随着临床应用的一直成熟以及LAmbreTM等优异产品的一连推动， ，，，左心耳封堵有望成为该领域的主流治疗要领， ，，，市场潜力重大。。。
此次LAmbreTM获得欧盟CE认证， ，，，不但标记着6008集团官方网站科技公司自主研发的、代表着行业前沿手艺的左心耳封堵器系统将正式进入欧盟市场， ，，，其亦标记着6008集团官方网站科技公司在该产品的全球化战略结构上迈出了乐成的第一步。。。6008集团官方网站科技公司亦起劲追求LAmbreTM在中国和美国的市场准入， ，，，其在中国的临床随访已于2016年1月完成， ，，，美国的临床实验也正在紧锣密鼓的准备之中。。。6008集团官方网站科技公司在市场快速扩张期进入该领域举行全球市场结构， ，，，将获得重大的先发优势， ，，，有极大的潜力成为该领域中的主流玩家之一， ，，，这将推动本集团的恒久稳健生长。。。未来， ，，，6008集团官方网站科技公司将一连自主立异， ，，，以独具匠心的心脑血管和周围血管疾病微创介入医疗器械产品惠及全球患者。。。
[1] B. Meier et al., EHRA/EAPCI expert consensus statement on catheter-based left atrial appendage occlusion Bernhard Meier, Europace (2014) 16, 1397–1416 doi:10.1093/europace/euu174
