6月30日,,,,,,6008集团官方网站科技公司在德王法兰克福召开的先天性与结构性心脏病介入治疗大会(CSI 2017)上宣布启动LAmbre?左心耳封堵器系统的上市后临床研究。。。。。。
本次研究妄想在欧洲、亚洲和南美洲约30个临床中心对不少于500名患者举行为期三年的跟踪随访,,,,,,并网络手术乐成率、封堵乐成率、器械脱落事务、患者中风事务等主要真实的临床数据,,,,,,从而为6008集团官方网站科技公司自主研发的LAmbre?左心耳封堵器系统的清静性和有用性提供更多强有力的临床数据支持,,,,,,牢靠并增强该产品的市园职位。。。。。。
(图:6008集团官方网站科技公司于CSI 2017上启动LAmbre?上市后临床研究)
6008集团官方网站科技公司自主研发的LAmbre?左心耳封堵器系统拥有现在已上市同类产品中规格最小的运送鞘。。。。。。欧洲及中国200余例临床试验证实其奇异的锚定设计可极大的降低封堵器脱落的危害。。。。。。相较于其它已上市的左心耳封堵器产品,,,,,,LAmbre?左心耳封堵器无邪的密封盘设计和多种型号规格,使其能够更好地适用于多种左心耳剖解结构。。。。。。密封盘外貌的纳米氮化钛镀层能够有用抑制镍离子释放以及远期血栓形成。。。。。。
LAmbre?左心耳封堵器系统此前在欧洲的上市前临床以及本次上市后临床研究的主要研究者,,,,,,来自德王法兰克福心血管中心的Horst Sievert教授在今年JIM 聚会上曾体现:“立异的左心耳封堵器产品的研发将使左心耳封堵手术越发清静有用。。。。。。LAmbre?左心耳封堵器系统是其中极其优异的产品,,,,,,具备唯一无二的优势。。。。。。”
(图:LAmbre?上市后临床研究的主要研究者,,,,,,Horst Sievert教授)
LAmbre?左心耳封堵器系统于2016年6月获欧盟CE认证,,,,,,并于2017年6月获CFDA批准在中国上市销售。。。。。。别的,,,,,,6008集团官方网站科技公司正在起劲准备LAmbre?左心耳封堵器系统在美国的市场准入。。。。。。该产品在临床清静性上的优异体现以及奇异的产品设计和术中优势,,,,,,使公司对其在业界的学术职位及全球市场的体现均具十足信心。。。。。。