随着中国生齿老龄化趋势的生长,,,,,,腹自动脉瘤(AAA)和髂动脉瘤患者的数目逐年增添,,,,,,由中国人民解放军总医院血管外科主任郭伟教授等开展的盛行病学视察显示,,,,,,约有20%的患者同时保存腹自动脉瘤和髂动脉瘤。。。。。。在EVAR手术取代了古板外科手术以来,,,,,,仍保存因对保存髂内动脉意义熟悉缺乏而爆发的并发症。。。。。。LifeTech? 髂动脉分叉支架系统的研制乐成关于临床应用和患者预后有着主要的价值。。。。。。LifeTech? 髂动脉分叉支架系统现在是海内首创的重修髂内动脉的器械,,,,,,已完成前瞻性、多中心的临床研究,,,,,,上市后将为临床医生和患者提供一个更清静、有用的选择。。。。。。
中国人民解放军总医院郭伟教授作为LifeTech?髂动脉分叉支架辖档唾床研究的PI,,,,,,特殊就LifeTech?髂动脉分叉支架系统的清静性和有用性,,,,,,在莱比锡血管介入治疗大会(LINC 2019)上举行了充分的叙述。。。。。。
研究目的
探讨LifeTech?髂动脉分叉支架系统的清静性和有用性。。。。。。
研究设计
本研究为前瞻性、多中心、单组临床研究,,,,,,共有8其中心加入本研究。。。。。。
病例纳入标准为年岁在18~93岁之间的髂总动脉瘤合并或不对并腹自动脉瘤,,,,,,且髂动脉剖解切合髂外动脉直径在7~12 mm之间,,,,,,锚定区长度≥15 mm,,,,,,且髂动脉剖解切合髂内动脉直径在6~10 mm之间,,,,,,锚定区长度≥10 mm;;;扫除标准为熏染/破碎性动脉瘤的患者、3个月内有心梗/中风的患者、有免疫性疾病的患者、动脉严重狭窄或闭塞的患者、ASA分级为Ⅴ的患者以及有凝血功效障碍的患者,,,,,,最后有73例患者入组(Figure 1、Figure 2)。。。。。。
Figure1
患者基线数据
Figure2
患者病变特点
研究历程
LifeTech?髂动脉分叉支架系统包括髂动脉分叉支架和髂内覆膜支架(Figure 3),,,,,,其中髂动脉分叉支架包括长主体和短主体两种类型。。。。。。在手术历程中,,,,,,长主体髂动脉分叉支架约占90.77%(59/65);;;其中Cuff支架的总使用率为9.23%,,,,,,球囊扩张率为75.38%,,,,,,腹自动脉分叉支架总使用率为78.48%,,,,,,并发症爆发率为1.54%(Figure 4)。。。。。。
Figure 3
LifeTech?髂动脉分叉支架系统
Figure4
手术特征
研究效果
手术乐成率为100%,,,,,,无支架无法翻开的征象爆发。。。。。。术后180天髂内动脉总通畅率的96.61%,,,,,,总体手艺乐成率高达89.04%(Figure 5)。。。。。。主要不良事务为Ⅰ型内漏、Ⅱ型内漏、跛行及性功效障碍(Figure 6),,,,,,无支架移位、打结、断裂,,,,,,支架内血栓的爆发率为3.39%。。。。。。术后180天,,,,,,腹自动脉瘤瘤体最大直径由53.31 mm减小至50.35 mm,,,,,,其中瘤体直径的镌汰大于5 mm的患者占16.78%(7/43);;;髂总动脉瘤瘤体最大直径由34.37 mm减小至31.87 mm,,,,,,瘤体直径的镌汰大于5 mm的患者占22.41%(13/58)。。。。。。
Figure 5
术后180天通畅率
Figure 6
不良事务
本研究证实晰LifeTech?髂动脉分叉支架系统能够有用的对髂内动脉举行重修;;;包括支架血栓形成和Ⅰ型内漏在内的临床事务爆发率通常低至180天,,,,,,此研究的180天内髂内动脉通畅率为96.61%,,,,,,无殒命,,,,,,Ⅲ型内漏,,,,,,支架移位等。。。。。。该试验依然在继续,,,,,,恒久效果正在跟进。。。。。。这些起劲的效果不但增添了LifeTech?髂动脉分叉支架系统在髂动脉瘤作用上的循证医学证据,,,,,,还将为宽大髂动脉瘤患者带来更多的希望,,,,,,通过有用的治疗计划抵达更好的治疗效果,,,,,,使患者受益最大化。。。。。。
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