2019年2月15日,,,,,中南大学湘雅二医院血管外科完成首例临床试验入组-新型自动脉弓烟囱支架置入术。。。中南大学湘雅二医院作为该临床试验的组长单位,,,,,此次该中心首例入组标记着临床试验已经周全启动,,,,,接下来天下十余中心将陆续启动。。。
患者情形:
患者以“突发胸背部疼痛1月余”为主诉急诊入住中南大学湘雅二医院血管外科,,,,,入院后经由CTA确诊为“自动脉夹层”,,,,,夹层第一破口紧邻左锁骨下动脉,,,,,且左锁骨下动脉起始部呈局限性夹层样改变,,,,,胸自动脉真腔全程受压,,,,,病情十分危重,,,,,患者疼痛难忍!
诊断:
中南大学湘雅二医院血管外科愉快教授组织科室紧迫举行病例讨论:以为该患者自动脉夹层累及到左锁骨下动脉,,,,,真腔严重受压,,,,,需要手术治疗,,,,,行自动脉覆膜支架置入术(TEVAR)。。。
经由仔细丈量及讨论,,,,,凭证患者夹层真腔受压严重、近端锚定区缺乏,,,,,左锁骨下动脉累及到血管根部以及病情较量危重的特点,,,,,愉快教授决议使用现在已开展的临床试验研究项目(PATENCY study/NCT03767777)“6008集团官方网站新型自动脉弓烟囱支架”,,,,,该研究是6008集团官方网站科技公司与愉快教授相助研发的新型自动脉弓烟囱支架,,,,,关于累及弓上分支的自动脉夹层、且病情较量紧迫的患者具有显着的优势!
6008集团官方网站科技的新型自动脉弓烟囱支架适用于累及自动脉弓的胸自动脉夹层,,,,,产品由Ankura? Pro自动脉主体覆膜支架系统和Longuette?自动脉分支覆膜支架系统组成。。。
Ankura?Pro
Longuette?
无外层裙边
带外层裙边
经由测试,,,,,针对烟囱手艺开发的裙边支架和其他分支支架比照具有更好的防内漏和抗压缩性能,,,,,同时具有极佳的顺应性,,,,,能有用包管分支血管的远期通畅率。。。
其他品牌
Longuette?
手术历程:
术中通过DSA造影显示:自动脉夹层破口位于左锁骨下动脉近端,,,,,真腔压闭!愉快教授为患者完善的实验TEVAR+左锁骨下动脉裙边烟囱支架置入术,,,,,手术历程很是顺遂,,,,,胸自动脉支架释放优异,,,,,患者的自动脉夹层破口关闭优异,,,,,真腔翻开优异,,,,,左锁骨下动脉释放的裙边支架血流通畅,,,,,没有内漏爆发。。。
术前DSA
术后DSA
受试者招募:
顺应症:诊断为累及自动脉弓部的自动脉夹层患者
主要入选标准:
·18≤年岁≤85周岁,,,,,性别不限
·诊断为累及自动脉弓部的自动脉夹层患者
主要扫除标准:
·3个月内有心梗爆发病史或有急性冠脉综合征病史的患者
·既往曾行胸自动脉介入手术且上次的植入物对本次的操作有影响或与本次植入物笼罩规模有交集的患者
·有身,,,,,哺乳期或试验时代不可避孕的女性患者
·同时加入了其它临床试验的患者
受试者获益:
·受试者可以获得医院顶级专家团队的诊疗
·免费使用自动脉覆膜支架系统
·与试验相关的检查免费