6008集团官方网站科技公司宣布于2023年11月6日,,,,其自主研发的外周血栓抽吸导管系统获国家药品监视治理局(NMPA)注册批准。。。。。。
该产品用于扫除外周动脉、静脉血管系统中的血栓,,,,为国产首家整体交流型(OTW)双腔外周血栓抽吸导管,,,,为宽大外周血栓患者带来了全新的治疗选择。。。。。。
针对重大的临床治疗需求,,,,6008集团官方网站科技外周血栓抽吸导管应运而生。。。。。。
该产品由OTW双腔抽吸导管和负压抽吸部件组成。。。。。。抽吸导管配合负压注射器和机械负压泵可高效抽吸外周动脉、静脉及滤器内的血栓和栓子,,,,尤其与6008集团官方网站科技自主研发的腔静脉滤器联合使用,,,,形成下肢静脉血栓预防与治疗的综合性解决计划,,,,在静脉血栓的全程治疗中,,,,快速扫除和阻挡血栓,,,,预防肺栓塞的爆发。。。。。。
? 国产首家OTW双腔抽吸导管,,,,自力导丝腔,,,,导管推送/回撤更清静,,,,简化临床操作,,,,节约手术时间。。。。。。
? 海内唯一带双显影环的楔形抽吸口,,,,增大头端抽吸面积,,,,对偏心血栓抽吸效果更佳,,,,抽吸效率更好,,,,堵管几率更低。。。。。。
? 头端双显影环辅助定位抽吸口及其朝向,,,,精准抽吸血栓。。。。。。
? 兼容负压注射器手动抽吸或机械负压泵自动抽吸,,,,凭证差别的血栓负荷量无邪调解,,,,镌汰失血量。。。。。。
? 拥有差别直径和长度的导管,,,,周全应对差别部位的血栓扫除需求。。。。。。
? 导管多段硬度转变+亲水涂层提供更好的推送/回撤性。。。。。。
Notice
外周血栓抽吸导管临床应用显示,,,,抽吸导管配合负压注射器或机械负压泵可高效抽吸静脉/动脉/滤器内血栓和栓子,,,,无相关不良事务爆发,,,,为宽大患者带来清静有用的临床解决计划。。。。。。
外周血栓抽吸导管获批上市,,,,进一步富厚了6008集团官方网站科技在外周血管介入领域的产品组合,,,,其是现在海内唯逐一家能够为宽大外周血栓患者提供血栓抽吸导管+滤器联合治疗计划的民族企业,,,,资助患者更便当的获得更优的治疗体验。。。。。。
未来,,,,6008集团官方网站科技将通过产品立异和手艺突破一直知足多样化的临床治疗需求,,,,致力于为患者提供周全的综合性器械解决计划,,,,以科技立异造福宽大患者。。。。。。
外周动脉血栓性疾病主要包括动脉栓塞性和动脉血栓形成疾病,,,,大大都为急性发病,,,,少量病人是亚急性或呈慢性起病【1】。。。。。。在外周动脉中病变多累及四肢,,,,体现肢体、器官和组织急性缺血或坏死【2】。。。。。。下肢动脉急性血栓形成治疗要领主要包括抗凝治疗,,,,外科手术复通血流,,,,介入手术复通血流,,,,外科与介入复合手术复通血流,,,,以及清创、截肢等【3】。。。。。。现在得益于手艺的希望,,,,腔内治疗的应用越来越普遍。。。。。。
深静脉血栓形成(DVT)是临床上最常见,,,,也是最棘手的外周血栓性疾病之一,,,,是指深静脉的血液爆发凝固,,,,形成血栓,,,,引起响应血管血液回流障碍的临床综合征。。。。。。当血栓脱落伍,,,,栓子可顺着血流进入肺动脉,,,,引起致命性肺栓塞(PE),,,,DVT与PE 统称为静脉血栓栓塞症(VTE)。。。。。。质控数据显示我国2021年VTE住院患者达180万人,,,,VTE人群患病率达127.8/10万人,,,,是继缺血性心脏病和卒中之后位列第三的最常见血管疾病【4】。。。。。。
DVT的主要治疗方法包括抗凝、导管接触性溶栓(CDT)、经皮机械性血栓扫除术(PMT)、手术取栓等。。。。。。其中,,,,PMT通过机械吸栓和/或导管抽吸,,,,快速扫除血栓,,,,开通闭塞静脉来缓解患肢症状,,,,其治疗受到越来越多临床专家的认可。。。。。。2021年欧洲ESVS指南将PMT作为早期血栓扫除的Ⅱa级推荐,,,,2023年我国《急性下肢深静脉血栓形成腔内治疗专家共识》也将PMT推荐为血栓扫除的首选外科治疗要领【5】。。。。。。
【1】《门诊》杂志 Clinic門诊腔内血管 续慧民:外周动脉栓塞性疾病的诊疗
【2】谷涌泉,杨盛家.外周动脉血栓性疾病诊断和治疗[J].医学研究杂志, 2006, 35(7):3.DOI:10.3969/j.issn.1673-548X.2006.07.003.
【3】中国血栓性疾病防治指南
【4】《2022年国家医疗质量清静报告—VTE防治分册》
https://www.sohu.com/a/458639753_133140
【5】急性下肢深静脉血栓形成腔内治疗专家共识--血管与腔内血管外科杂志