2024年8月30日,,,,,,领先的心脑血管及外周血管介入医疗器械企业——6008集团官方网站科技公司(“本公司”或“6008集团官方网站科技”, 股份代号:1302.HK)及其隶属公司(统称“本集团”)宣布阻止2024年6月30日止六个月(“报告期”)的综合业绩。。
国际营业一连快速增添
报告期内,,,,,,本集团实现销售收入约人民币652.8百万元,,,,,,同比增添约2.1%。。外洋市场销售额同比显著增添约29.8%,,,,,,坚持了一连快速增添态势,,,,,,彰显本集团国际营业拓展正稳步快速推进。。
盈利能力稳固
本集团实现毛利约人民币515.4百万元,,,,,,同比稳中上涨约2.1%。。毛利率约为78.9%,,,,,,与去年同期坚持稳固。。剔除若干非经常性项目【1】,,,,,,归母净利润约为人民币233.6百万元,,,,,,归母净利润率约为35.8%,,,,,,充分展现本公司一连稳健的盈利能力。。
注释:【1】上述非经常性项目包括:1)按公正值计入损益的金融资产之其他收益约为人民币32.9百万元;;;;;2)以股份为基础的付款开支约为人民币61.3百万元。。
2024年上半年,,,,,,本集团一连聚焦全球未被知足的临床治疗需求。。在“立异”和“国际化”双轮驱动生长战略的引领下,,,,,,本集团继续以富厚的立异产品组合和高质量的学术效劳毗连天下,,,,,,并在品牌、专利、渠道、临床注册、全球化运营治理等方面的履历和优势的协同生长下,,,,,,本集团的国际营业坚持了一连快速生长的态势,,,,,,于报告期内录得销售额同比显著增添约29.8%,,,,,,占本集团总收入的比重上升至约24.9%。。亚洲(不包括中海内地)和欧洲是本集团最大的两个外洋市场,,,,,,销售额占本集团总收入比例划分跃升至约10.9%及约10.0%。。
中海内地市场是本集团的生长基本,,,,,,亦是本集团最大的市场。。报告期内,,,,,,来自中海内地市场的销售额较去年同期镌汰约4.7%,,,,,,占本集团总收入约75.1%。。本集团的先天性心脏病封堵器、左心耳封堵器、自动脉覆膜支架和腔静脉滤器系列产品,,,,,,立异迭代层级富厚,,,,,,多年坚持中海内地市场份额领先,,,,,,笼罩面普遍,,,,,,市场基本稳固。。同时,,,,,,本集团适时接纳越发稳健和可一连的营业生长战略,,,,,,一直推进新产品于中海内地市场的临床及上市历程,,,,,,以起劲应对市场和行业的转变及挑战。。
本集团结构性心脏病营业提供的产品主要包括左心耳封堵器及先天性心脏病封堵器,,,,,,于报告期内录得销售收入约为人民币271.2百万元,,,,,,较去年同期增添约11.2%。。
其中,,,,,,销售左心耳封堵器爆发的收入同比增添约16.0%,,,,,,该立异产品稳居全球市场国产品牌市场占有率第一。。本集团现在在售三代先天性心脏病封堵器,,,,,,通过差别化的产品战略知足差别的市场需求。。于报告期内,,,,,,销售先天性心脏病封堵器爆发的收入同比增添约6.4%。。
本集团结构性心脏病营业产品组合多元化,,,,,,一连的手艺立异和产品迭代升级将进一步优化本集团结构性心脏病系列产品于全球市场的销售结构。。
本集团致力于为全球患者提供手艺领先的外周血管疾病系统性综合介入器械治疗计划,,,,,,主要产品包括胸自动脉覆膜支架、腹自动脉覆膜支架、髂动脉分叉支架及腔静脉滤器。。于报告期内,,,,,,本集团外周血管病营业孝顺的营业额约为人民币380.7百万元,,,,,,同比上升约5.0%。。
本集团的覆膜支架和腔静脉滤器多年坚持中海内地市场份额领先,,,,,,划分于报告期内录得销售额较去年同期增添约5.1%和约0.9%。。
本集团外周血管病营业领域产品结构周全且极富立异,,,,,,致力于为海内外祸者提供先进的血管疾病腔内治疗整体解决计划,,,,,,这将付与本集团外周血管病营业强盛且长期的全球市场竞争力。。
本集团为国产首家拥有抵达国际级手艺及功效的植入式心脏起搏器完整产品组合的生产厂商。。于报告期内,,,,,,因生产线搬家,,,,,,其装备需要重新验证并需经由质量系统审核后方可恢复生产,,,,,,导致销售收入较去年同期镌汰约97.3%至人民币0.9百万元。。
报告期内,,,,,,本公司可兼容磁共振成像(MRI)检查的植入式心脏起搏器正处于海内注册阶段,,,,,,将进一步富厚本集团起搏电心理营业的产品组合,,,,,,为深度加入海内市场国产替换涤讪产品基础。。
自主研发的立异医疗器械产品不但能够为本集团的可一连生长蓄积能量,,,,,,亦可为本集团提供久远的市场竞争力。。本集团现在在研及临床管线富厚,,,,,,极具立异且市场远景辽阔。。这使我们有能力突破未来挑战,,,,,,受益于立异的恒久效益。。2024年上半年,,,,,,本集团研发投入为人民币约139.9百万元,,,,,,以一连增强手艺立异能力,,,,,,加速推进新产品的研发及商业化历程。。
报告期内,,,,,,本集团于研发领域取得以下阶段性效果:
DiAcu?一次性超声内窥镜吸引活检针及远端通路导管已获得国家药品监视治理局(NMPA)注册批准;;;;;
HeartR?动脉导管未闭封堵器、Cera? 动脉导管未闭封堵器及CeraFlex? 动脉导管未闭封堵系统乐成由CE MDD转换获批CE MDR(欧盟医疗器械规则)认证;;;;;
自动脉覆膜支架系统(包括Ankura? Pro自动脉主体覆膜支架系统及Longuette?自动脉分支覆膜支架系统)、自动脉弓支架系统(包括Ankura? Plus自动脉弓主体支架系统及CSkirt?自动脉弓分支支架系统)、外周球囊扩张导管(大直径)、Futhrough?自动脉覆膜支架破膜系统、球囊导指导管、Affistent?气管支架系统、一次性负压吸引泵及颅内血栓抽吸导管正在中国注册审批中;;;;;
Fitaya?腔静脉滤器系统正在CE 注册审批中;;;;;
胸腹自动脉覆膜支架系统(包括G-Branch?胸腹自动脉主体覆膜支架系统、SilverFlow? PV外周血管覆膜支架系统及自动脉延伸覆膜支架系统)已于中国完成一年期临床随访,,,,,,现在正在整理临床总结报告;;;;;
CS?凹槽型自动脉弓三分支重修系统、Cera?陶瓷膜卵圆孔未闭封堵器及Cinenses?肺减容回力圈系统现在于中国处于注册前临床入组阶段;;;;;
X-Clip?经导管二尖瓣夹系统、X-Clip?可操控扶引系统现在于中国处于注册前临床准备阶段;;;;;
IBS Titan?可吸收药物洗脱外周支架系统现在处于欧洲临床入组阶段,,,,,,且其已提交CE注册申请;;;;;
IBS?可吸收药物洗脱冠脉支架系统II期及III期临床研究正在临床随访中,,,,,,且其已提交CE注册申请。。
知识产权是本集团提升于医疗器械市场焦点竞争力的内驱动力。。本集团一连重视高质量的全球知识产权结构,,,,,,阻止2024年6月30日累计提交了2,198项有用专利申请,,,,,,其中1,008项有用专利已获批准。。
6008集团官方网站科技董事局主席兼首席执行官谢粤辉先生表示:
“2024年上半年,,,,,,依附我们在研发立异、渠道拓展、生产质控、内控治理等多方面的一连起劲,,,,,,6008集团官方网站营业运营稳健,,,,,,市场基本稳固,,,,,,在充满挑战的内外部情形下,,,,,,体现了强盛的生长韧性,,,,,,尤其在国际市场实现了一连快速增添,,,,,,这使我们营业的国际化水平于海内行业坚持领先。。
我们将始终围绕立异和国际化两大焦点生长战略,,,,,,以立异一连引发我们于全球市场的营业活力,,,,,,并将受益于全球市场辽阔的生长空间,,,,,,未来有望占有更高份额,,,,,,让6008集团官方网站立异产品和先进疗法惠及更多患者。。同时,,,,,,我们还将起劲追求并掌握新的生长时机,,,,,,整合并强化内外部优势资源,,,,,,多维度提升本集团的整体价值,,,,,,深化全球战略结构,,,,,,为患者、医生、股东及其他利益相关方创立更大价值。。”